Biais en recherche clinique

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Méthodologie de la recherche en ostéopathie : prévenir les biais et les limites des essais cliniques.

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Méthodologie de la recherche en ostéopathie : prévenir les biais et les limites des essais cliniques

Gourjon G, Clabau A, Romanet F, Fournier C. Méthodologie de la recherche en ostéopathie : prévenir les biais et les limites des essais cliniques. La Revue de l'Ostéopathie. 2021;26:17-56.

Résumé

Malgré son essor international cette dernière décennie, la recherche en ostéopathie peine à s'installer en France. Bien des essais cliniques, en particulier dans le cadre des mémoires de fin d'études, souffrent de biais méthodologiques importants, discréditant le travail pourtant sérieux des étudiants et des chercheurs.

Afin de hisser les essais cliniques en ostéopathie au niveau des essais dans le domaine médical, il est primordial de connaître les biais et les limites couramment rencontrés dans les protocoles de recherche clinique. Les publications traitant de méthodologie se révèlent néanmoins obscures pour ceux dont la discipline n'est pas à la base de leur formation. Ainsi, introduire les biais méthodologiques suivant une approche didactique et compréhensible par les étudiants et les ostéopathes nous apparaît nécessaire.

Cet article décrit le protocole de revue narrative et le protocole ayant permis de concevoir un guide à destination du chercheur ou de l'étudiant en ostéopathie. La présentation de cet article s'appuie sur les recommandations PRISMA. Le guide qui en découle s'articule autour des limites et biais majeurs s'appliquant à chaque étape d'un protocole d'un essai clinique contrôlé randomisé : recherche bibliographique, sélection des participants, allocation et randomisation, anamnèse et interrogatoire, tests et traitement ostéopathiques, analyse des données, et publication des résultats. Pour chaque biais et limites sont présentés un descriptif, des exemples rattachés à l'ostéopathie et des solutions concrètes à mettre en place pour les limiter, voire les éviter. Le guide est librement téléchargeable.

Mots-clés : Biais de sélection, Biais de publication, Essai contrôlé randomisé, Méthodes, Protocoles cliniques

 

Research Methodology in osteopathy: forestalling biases and limiting factors in clinical trials

Gourjon G, Clabau A, Romanet F, Fournier C. Research Methodology in osteopathy: forestalling biases and limiting factors in clinical trials. La Revue de l'Ostéopathie. 2021;26:17-56.

Abstract

Despite international development along the last decade, Osteopathic Research is still difficult in France. Numerous Clinical Trials, especially when realized during degree projects, suffer from major methodologic biases, undermining hard work from students and researchers.

In order to bring Osteopathic clinical trials up to the scientific level of medical trials, knowledge of frequent biases and limiting factors in Clinical Research protocols is essential. However current publications on methodology tend to be murky for people untrained in this aspect. Therefore, it appears necessary to introduce methodology biases through a more didactic and understandable approach.

This paper describes the narrative review protocol and the protocol used to design a handbook for researchers and osteopathic students. This paper follows the PRISMA Statement guidelines. The resulting Handbook is organised around major limiting factors and biases, following every step of a randomised controlled clinical trial: literary review, subjects’ selection, allocating and randomisation, case history and examination, tests and osteopathic treatment, Data analysis, and results publication. For each bias and limit we present: a description, Osteopathy-related examples and practical solutions to implement in order to limit or even avoid them. This handbook can be downloaded free of charge.

Keywords: Selection Bias, Publication Bias, Controlled Clinical Trial, Methods, Research design, Random Allocation

 

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